ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable, flacon compte-gouttes de 30 ml
Dernière révision : 09/04/2025
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA
Source :
Medicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 3 ans.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Maladies hépatiques sévères (en l'absence de données adéquates relatives à l'utilisation de ce médicament dans ces affections).
Des cas d'hépato-toxicité et d'hépatites en association avec l'administration du médicament ont été rapportés. Si des signes d'hépato-toxicité apparaissent, l'administration de ce médicament doit être stoppée immédiatement et un médecin doit être consulté.
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Ce médicament contient 150 mg d'alcool (éthanol) par dose de 40 gouttes (adultes) équivalent à 9% p/p. La quantité en éthanol par dose de 40 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 4 ml de bière ou 2 ml de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Population pédiatrique
L'utilisation chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison la nécessité d'un avis médical
Troubles du système immunitaire : Hypersensibilité (réaction anaphylactique). La fréquence n'est pas connue.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Eruption, prurit, urticaire, oedème de Quincke. La fréquence n'est pas connue.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : Saignement nasal. La fréquence n'est pas connue.
Troubles gastro-intestinaux : Diarrhée, gêne épigastrique, nausées, vomissements, saignements gingivaux. La fréquence n'est pas connue.
Troubles hépatobiliaires : Hépatotoxicité, hépatite. La fréquence n'est pas connue.
En cas d'apparition d'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Grossesse et Allaitement
La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée disponible.
Aucune étude d'interaction n'a été rapportée.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
40 gouttes, 3 fois par jour.
40 gouttes correspondent à environ 1,7 ml de solution ; soit 1,4 ml de substance active.
Enfants de 6 à 12 ans :
26 gouttes, 3 fois par jour.
26 gouttes correspondent à environ 1,1 ml de solution ; soit 0,9 ml de substance active.
Enfants de 3 à 5 ans :
12 gouttes, 3 fois par jour.
12 gouttes correspondent à environ 0,5 ml de solution ; soit 0,4 ml de substance active.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 3 ans, voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gouttes peuvent être prises directement dans une petite cuillère, ou être mélangées dans un peu d'eau.
Durée de traitement
7 jours.
Si les symptômes persistent après plus d'une semaine d'utilisation de ce médicament, un médecin doit être consulté.
Durée de conservation :
3 ans.
3 mois après ouverture.
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Sans objet.
Sans objet.
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
L'étude de génotoxicité conduite in vitro avec l'extrait de pélargonium de la spécialité ACTIVOX RHUME PELARGONIUM permet de conclure à l'absence d'effet mutagène sur le test d'Ames.
Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction et sur la cancérogénicité n'ont pas été réalisées.
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Solution buvable.
Flacon de 30 ml en verre brun de type Ill, ferme par un compte-gouttes constitue d'une pipette en verre de type Ill.
Pélargonium (Pelargonium sidoides DC.) (extrait fluide de racine de) ......................................... 84 ml
Solvant d'extraction : éthanol 11 % (m/m)
Rapport drogue/extrait : 1:8-10
Pour 100 ml de solution.
1 ml correspondant à 1,03 g de solution
Excipient à effet notoire : éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Glycérol 85 %, éthanol.